ISO 9001 修订版

In der Automobilbranche ist ISO 9001 tief mit der branchenspezifischen Norm IATF 16949 verknüpft. Änderungen an ISO 9001 wirken sich daher direkt auf die Anforderungen entlang der Lieferkette aus. Die Branche ist gefordert, was Nachweisführung, Prozessstabilität und Lieferantenmanagement betrifft. Auch Themen wie Risiko- und Chancenbewertung, Rückverfolgbarkeit und kontinuierliche Verbesserung sind für die Automobilindustrie zentral – entsprechend aufmerksam wird die Revision sicherlich verfolgt.

Auch wenn ISO 9001 in diesen Branchen traditionell sehr verbreitet eingesetzt wird, liegt der Fokus oft noch auf einer eher pragmatischen Anwendung. Eine Revision könnte hier Impulse setzen – etwa durch die stärkere Verankerung von strategischem Qualitätsverständnis, durch ein klareres Verständnis von Chancen und Risiken oder durch eine stärkere Betonung von nachhaltiger Unternehmensführung.

Für Hersteller von Medizinprodukten, aber auch für Dienstleister im Gesundheitswesen, ist ein wirksames Qualitätsmanagementsystem gesetzlich vorgeschrieben – beispielsweise durch die EU-MDR oder Vorgaben der US-amerikanischen FDA. ISO 13485, die branchenspezifische Norm, baut auf ISO 9001 auf. Die Revision hat also auch hier Auswirkungen. Besonders gefragt sind Klarheit und Struktur bei regulatorischen Anforderungen, eine konsistente Dokumentation sowie praxisnahe Vorgaben zur Qualitätskultur und Führung.

Die Revision von ISO 9001 ist hier vor allem durch die enge Verzahnung mit anderen Managementsystemnormen von Bedeutung – etwa mit ISO 14001 für Umweltmanagement oder ISO 50001 für Energiemanagement. Die Harmonisierung der Normstruktur ist wichtig, um integrierte Managementsysteme effizient umsetzen zu können. Gleichzeitig rücken Themen wie Nachhaltigkeit, ESG-Anforderungen und resiliente Unternehmensführung stärker in den Fokus

Dienstleistungsunternehmen, insbesondere im IT-Umfeld, nutzen ISO 9001 oft als strukturelles Rückgrat für integrierte Managementsysteme – zum Beispiel in Kombination mit ISO/IEC 27001 (Informationssicherheit). Kundenzufriedenheit, kontinuierliche Verbesserung, Agilität und Vertrauen sind zentrale Stichworte. Die Revision wird hier besonders im Hinblick auf digitale Transformation, Führung und ethisches Verhalten als Chance zur Schärfung der Norm verstanden

Im Bildungsbereich ist ISO 9001 vor allem dort relevant, wo sie Voraussetzung für öffentliche Förderung oder Akkreditierungen ist. Viele Bildungsträger haben QM-Systeme implementiert, die sich stark an der Norm orientieren. In der Revision werden Impulse rund um Qualitätskultur, Wirkungsmessung und Kundenorientierung (im Sinne von Teilnehmer- und Stakeholderorientierung) als hilfreich angesehen, um das Qualitätsverständnis im Bildungssektor weiterzuentwickeln. Die Revision wird daher Auswirkungen auch auf die Managementsystemnorm ISO 21001 speziell für den Bildungssektor haben

Die öffentliche Hand greift zunehmend auf Qualitätsmanagement nach ISO 9001 zurück – etwa in Verwaltungen, Stadtwerken oder kommunalen Dienstleistungsbetrieben. Der Wandel vollzieht sich allerdings langsamer als in der Privatwirtschaft. Dennoch sind Impulse zur effektiveren Gestaltung von Prozessen, zur strategischen Steuerung und zur transparenten Kommunikation gefragt. Die Revision bietet hier die Chance, Qualitätsmanagement stärker als Instrument guter Governance und bürgerorientierter Leistungserbringung zu etablieren

Auch in der Luft- und Raumfahrt, der Pharma- und Life-Sciences-Industrie sowie der Lebensmittelbranche ist ISO 9001 von zentraler Bedeutung – sei es als Grundlage für branchenspezifische Normen wie EN 9100, ISO 13485 oder FSSC 22000. In diesen stark regulierten Sektoren stehen Themen wie Produktsicherheit, Rückverfolgbarkeit, Risikomanagement und Compliance im Fokus. Die Revision wird hier aufmerksam verfolgt, da sie wichtige Impulse für mehr Klarheit, Zukunftsorientierung und integrierte Anforderungen liefern kann

Bei der ISO 9001:2026 handelt es sich um die geplante Neufassung der internationalen Norm für Qualitätsmanagementsysteme. Sie wird die derzeit gültige Version aus dem Jahr 2015 ablösen und weiterhin auf der einheitlichen Grundstruktur von Managementsystemnormen nach Anhang SL (Harmonized Structure) basieren.

Die Überarbeitung zielt darauf ab, ISO 9001 noch stärker an die heutigen betrieblichen Realitäten anzupassen und die Wirksamkeit des Managementsystems zu fördern. Inhaltlich zeichnet sich ab, dass die neue Version sprachlich präziser formuliert und gestrafft sein wird. Zugleich werden aktuelle Themen verstärkt aufgegriffen – etwa Chancenmanagement, Qualitätskultur, ethisches Verhalten, Digitalisierung und Nachhaltigkeit. 

Die derzeit gültige Version von ISO 9001 stammt aus dem Jahr 2015. Wie alle internationalen Normen unterliegt sie einem festgelegten Überprüfungszyklus, um ihre Aktualität und Anwendbarkeit sicherzustellen. Im Rahmen dieser turnusmäßigen Überprüfung hat das zuständige ISO-Komitee im August 2023 entschieden, dass eine Überarbeitung fachlich sinnvoll ist und einen Mehrwert bietet. 

Wie bei ISO-Normen üblich, ist dieser mehrstufige Prozess auf mehrere Jahre angelegt, um eine breite internationale Beteiligung und fachliche Qualität sicherzustellen. Der offizielle Draft International Standard (ISO/DIS) wurde im August 2025 durch die ISO veröffentlicht, die finale Fassung der Norm wird im Herbst 2026 erwartet. 

Ein genaues Veröffentlichungsdatum steht derzeit noch nicht fest. Nach aktuellem Stand ist mit der finalen Veröffentlichung der überarbeiteten ISO 9001 im September 2026 zu rechnen. Der Revisionsprozess wurde im Jahr 2023 durch das zuständige ISO-Komitee ISO/TC 176 angestoßen. Er durchläuft mehrere Phasen – darunter die Erarbeitung von Entwürfen, eine internationale Kommentierungsphase sowie die finale Abstimmung. Zwischenzeitlich ist der Draft International Standard (DIS) erschienen und kann über DIN Media bezogen werden.

Die finale Version der neuen ISO 9001 wird nach ihrer Veröffentlichung – voraussichtlich im Herbst 2026 – über die nationalen Normungsorganisationen erhältlich sein, beispielsweise: 

• in Deutschland über DIN (www.dinmedia.de)

• in Österreich über Austrian Standards (www.austrian-standards.at) 

• in der Schweiz über SNV (www.snv.ch)

• sowie international über die ISO selbst (www.iso.org)

The basic structure of the standard has been retained, but individual requirements have been clarified and their content sharpened. In future, the focus will be on topics such as quality culture, ethical behavior and the resilience of supply chains. The management of risks and opportunities will become more systematic – with a clear reference to objectives, changes and performance measurement. In future, managers will be more strongly required to exemplify integrity and a sense of responsibility and promote an open working environment.

Der finale Text von ISO 9001:2026 liegt noch nicht vor. Anhand des vorliegenden Norm-Entwurfs (ISO/DIS) lässt sich jedoch sagen, dass die im Jahr 2015 aufgestellten Anforderungen übernommen werden. Zu den neuen bzw. präzisierten Anforderungen gehören zum Beispiel:

Kapitel 4: Die Inhalte des „ISO 9001:2015 Amendment 1:2024“ mit Bezug zum Klimawandel wurden integriert.

Abschnitt 5.1.1: „Förderung einer Qualitätskultur und ethischen Verhaltens“

Abschnitt 6.1: „Maßnahmen zum Umgang mit Chancen“

Ja und nein. Wenn Ihr derzeitiges Qualitätsmanagementsystem wirksam eingeführt und gelebt wird, sind keine grundlegenden Änderungen an Ihrer dokumentierten Information erforderlich. Bewährtes sollte erhalten bleiben.

Allerdings bringt die überarbeitete Norm neue inhaltliche Schwerpunkte und Nachweispflichten – etwa im Hinblick auf Qualitätskultur, ethisches Verhalten und Chancenmanagement. Wenn Ihre bestehenden Dokumente, Verfahren und Nachweise diese Themen bereits ausreichend abdecken, ist nur mit geringem Anpassungsaufwand zu rechnen. Zusätzliche Dokumentation ist nur dort erforderlich, wo Risiken oder digitale Prozesse dies rechtfertigen (z. B. Validierungsnachweise für Software).