全球约有 100 万家组织按照 ISO 9001 质量管理体系开展工作--该体系是有针对性地设计质量、创造信任和确保长期绩效的可靠结构。但是，现行的 ISO 9001:2015 标准文本是否仍然符合当今企业所面临的要求？那么，不仅在纸面上行得通，而且还能产生实际影响的更新版又是什么样的呢？
有一点是肯定的：修订正在路上。但是，我们并不讨论标准章节和详细变化，而是关注企业中的重要因素，即那些每天与质量管理体系打交道、审核它们、对它们负责并进一步发展它们的人的观点。客户、审核员、标准专家和协会代表就他们对面向未来的标准的期望发表了见解。
ISO/DIS 9001 指出，质量政策、目标和措施应更明确地源自外部利益相关者的要求和企业战略。这可以而且应该使质量管理作为创造价值的核心系统得到更强烈的感知和认可。
知识、标准和数字化转型领域的管理顾问、讲师和作家。知识、能力和学习领域的 DIN/ISO 专家。
在实践中，这意味着要建立可靠的自上而下的信息流。这样，与战略和市场相关的信息就能传递到各种业务环境中，并形成目标和措施的定义。在此基础上，指导员工的思考和行动。这样就能更容易地满足外部利益相关者的要求，并形成一种更加注重质量的思维模式。
在这一背景下，最好以一种有分寸的方式进一步发展对 "组织知识 "的要求。一方面，这样可以更好地控制信息处理。另一方面，ISO 9001 标准已经对 "理解"、"确定 "和 "评估 "等以知识为基础的活动提出了各种要求。
如果我们从标准的文本中退后一步，就会发现完全不同的情况。我们看到，对质量的追求要求明确和了解利益相关者的要求，而不仅仅是假设。我们认识到，了解组织的背景是获取市场竞争知识的一种手段。甚至 PDCA 循环也可以看作是从最佳实践和错误中产生宝贵的公司内部知识的过程。
因此，也许值得定义一个质量知识的概念，这个概念当然不能回答关于这个主题的所有哲学问题，但可以用作质量管理的利器。
目前出现了一些积极的现象：似乎没有人试图将人工智能或数字化等当前流行的话题纳入标准，而是继续专注于创建一套独立于技术和方法的规则。即使是人工智能等数字化工具，在公司使用时也只是额外的运营资源。当然，其中一些工具在起源和功能上都很新颖，但它们的使用方式是一样的，只是需要不同的技能，带来不同的风险。有了组织背景、风险管理和标准提供的其他工具，这些主题都可以顺利解决。
Michael Sachner 是 DQS 负责 ISO 27001、ISO 9001 和 ISO 20000-1 标准的首席审核员。作为专门从事信息安全、数据保护和软件开发的 Sachner GmbH 公司的总经理兼顾问，Michael Sachner 多年来一直从事机器学习和人工智能、其机遇和风险以及相关法规方面的工作。
然而，风险管理本身乍看之下基本没有变化，这是令人遗憾的。ISO 27001 等其他标准在这方面更进一步，提供了更具体的指导原则，这通常对组织有利。更狭义的要求，如使用发生概率和损害程度等标准，将导致更客观的评估和更深入的风险检查。
另一方面，单独的机会管理将非常受欢迎。这不仅是因为机会管理在过去常常被忽视，还因为它需要一种与风险管理不同的思维模式。在准则中将概念分开，就能很好地考虑到这一点。
总之，可以说新准则似乎有所改进。这并不是说新标准没有什么变化，而是因为新标准变化不大，而且继续发扬了新标准的优点。
DQS 审计师，汉诺威应用科学与艺术大学国际管理学教授。作为组织发展专家和 EFQM 评估师，她承担过多项国际任务，并以作者、DIN 和 ISO 委员会成员以及主题演讲人的身份贡献自己的专业知识。帕特里夏-亚当是ISO/TC 176技术委员会第四工作组 "风险 "的成员，并参与了相关第二工作组的 ISO 9000 修订工作。
作为第 4 工作组（未来主题 "风险"）的一部分，我们已经确定这适用于全球范围内的组织。因此，在 TG 4 由此产生的 "风险文件 "中，建议将风险和机遇理解为应对变化的两个不同概念，并系统地将其相互分离。除了基于风险的思考之外，还要有基于机遇的思考。作为 ISO 9000 和 ISO 9001 修订工作的一部分，这一观点目前正引起争议。
我认为，提高处理风险和机遇的标准将有利于这两个标准的进一步发展。毕竟，一个组织要想面向未来，就不能不对综合风险与机遇管理（IRCM）进行有针对性的定义和控制。综合风险与机遇管理（IRCM）远远超出了当今组织所能找到的范围。如果标准的修订能为此铺平道路，那么即使是最高管理层也能直接从中受益：通过更好、更协调的决策模板，可以更快、更适当地做出针对公司具体措施的决策。
我希望ISO 9001 的修订版能将利益相关者的关注点扩大到管理体系的用户导向上。质量管理体系的核心是一个信息模型，它将各个环节、流程和工具相互联系起来。这些基本信息、方法和流程应以用户为导向的方式提供给组织内的各个（用户）群体。这也意味着，只有在公司组织结构允许的情况下，管理系统的结构才应以标准的各个部分为基础。否则，应根据组织结构进行调整，以确保信息的针对性。
Miele & Cie. KG 室内护理和机器人质量管理总监KG
除了内部审核和年度管理评审外，使管理人员和流程负责人（尤其是流程负责人）更加负责任的另一个方面是对管理体系的有效性进行独立验证。通过关键数据和压力测试，不仅可以证明组织的绩效，还可以证明本地管理系统的绩效。尤其重要的是，要以系统化和可核查的方式，将管理体系分解并应用到各个领域。
满足客户要求是 ISO 9001 的核心目标。现在，除了收集和评估客户要求外，客户在流程中的地位也越来越重要。2015 年对该标准进行的上一次修订包含了对外部供应商更详细的要求，而现在，当涉及到融入流程、从错误中学习和热情因素时，客户或许更受关注。"客户体验 "就是与此相关的流行语。
Impulse - Die Kommunikationsexperten "公司总经理。多年来，他一直是 DQS 管理体系和卓越服务的审核员。他为 DQS 学院主持有关现代审核流程、技能和方法的研讨会和培训课程。
这立即提出了几个问题：客户在流程、流程描述和流程图中的实际映射程度如何？客户在接触点和与公司沟通时有哪些客户体验？客户会犯哪些错误，如何纠正这些错误？如何让客户真正参与到我们的持续改进中来？是否有客户意见管理系统？
您对所有这些问题都有答案吗？恭喜您--那么您的公司肯定是一家善于 "了解客户 "的公司。早在 2011 年，"DIN SPEC 77224 - 通过卓越服务让客户满意 "一书就介绍了这些方面。我认为，这是一个很好的指南，可以让客户参与进来，并对组织进行更深入的了解。
顺便提一下，这同样适用于另一个非常重要的相关方--员工。毕竟，DIN SPEC 77224标准指出，热情的员工往往也能激发客户的热情。因此，如果客户体验这一主题已列入标准修订的议程，您就已经知道其背后可能隐藏着什么。如果不知道，那么处理好这个问题肯定会对您的管理系统的进一步发展起到促进作用！
对于ISO 9001:2015的进一步发展，我的期望是最大限度地减少企业的转换工作，同时提高可验证的实施质量。质量管理标准的修订应有助于在全球范围内加强对质量的关注，建立更有效、更环保的流程，并进一步提高客户满意度。
西门子股份公司数字工业部高级质量经理，主要负责组织发展、数字化转型、敏捷管理系统、可持续的不合格管理和现代审核管理。他是西门子内部 ISO 9001 修订工作组成员。
修订工作重点关注对质量管理体系至关重要的特定 "新兴趋势"，这是值得欢迎的。这意味着新技术和业务模式被纳入要求，以满足未来的市场需求。
尽管进行了调整，但 ISO 9001 仍是一个通用标准，可适用于全球不同行业和规模的公司。这种方法可以对质量体系进行统一、可靠的评估，并在客户和业务合作伙伴之间建立信任。
在讨论 ISO 9001 修订版将包含哪些内容时，总会有人猜测标准中将包含哪些可持续发展主题和验证要求。事实上，除了"气候变化"这一主题通过新的管理体系"协调结构"被纳入标准的第 4 部分之外，其他可持续发展主题都不会被纳入。今天，我们已经可以看到其实际效果。
法兰克福德国机械设备制造业联合会（VDMA）业务咨询部副主任，负责质量管理。他是ISO/TC 176SC2 工作组的成员，负责修订 ISO 9001。
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ISO 9001:2026 的范围侧重于质量，因此，许多审核员突然关注气候变化，这一点令人惊讶。ISO 明确规定了这一扩展的意图。它涉及公司对气候变化的影响。NA 147 在就第 4.1 节扩展内容的解释请求所做的相应声明中也确认了这一点。气候变化是否是一个相关的 "外部问题"，一直以来都必须由公司来回答，而不是一种创新。在我看来，许多人在这里显然是多虑了，试图对要求进行解释。
此外，ISO 9001 更新版草案中没有其他与产品相关的可持续性主题。这是没有必要的，因为产品和服务的相关可持续性要求已经包含在第 8.2 节中。尽管企业社会责任报告等法律要求对所有公司都具有约束力，但它们与质量标准的范围无关，因此在此不起作用。
因此，ISO 9001 仍是一个侧重于质量管理的标准，不会被其他非范围要求所削弱。
现行的 ISO 9001:2015 要求，除其他事项外，定义流程及其预期结果，并通过关键绩效指标进行控制，定义序列和接口，以及确定资源。在当今世界，领导力、灵活性、应变能力、敏捷性和变革管理等因素对成功的决定性作用日益凸显。
DQS 高级首席审核员和 TQM 评估员。她是关键绩效指标管理、流程、质量和风险管理领域的专家。
我的答案是：不：在那些长期成功的公司中，质量管理得到了全面的理解和实施。质量管理不是 "旁枝末节"，而是融入企业文化和战略，成为 "企业基因 "不可分割的一部分。良好的流程及其控制是重要的，也是良好的基础，但不能保证成功。相反，如果一个组织有明确的战略方向，所有员工都容易理解，并且有领导层支持的弹性管理系统，那么，在这样的组织中实施的管理良好的流程更有可能带来企业的成功。
标准中关于促进质量文化和道德行为（第 5.1.1 节、第 7.3 节）以及将质量政策与战略方向联系起来（第 5.2.1 e 节）的预期新要求并不是突破性的创新，但却是朝着正确方向迈出的一小步。这些计划在文化和道德方面提出的新的管理要求将明确强调企业 "软 "因素的重要 性。良好的质量文化确保质量不仅是形式上的，而且是日常的--在管理层和员工的支持下，在信任、参与和持续改进的基础上形成的。
基于信任而非权力和控制的企业文化、积极的管理和变革文化以及对机遇的可持续利用至关重要。成功企业的特点是领导力，而不是筒仓思维和 "微观管理"。
遗憾的是，在目前的标准草案中，我还没有发现对企业应变能力、组织变革管理和灵活性的要求，但这些因素肯定是成功企业的组成部分。
为修订 ISO 9001:2015 而进行的斗争首先表明了一点：所有事情都变得越来越复杂，因此可计划性和可控性也越来越低；这实际上是质量管理体系的一个基本问题，而质量管理体系绝没有忘记其在质量保证方面的起源。先计划，再执行，然后检查计划是否奏效。如果成功，那就好。如果没有，我们就会做出反应，以便最终实现计划目标。简而言之：计划-执行-检查-行动。
担任 DQS 审核员超过 15 年。作为一名作家和主题演讲者，他多年来一直以质量、创新、可持续性、知识和灵活性为主题，激励着德语国家的读者和听众。
但是，当 "计划 "的基础在不可预见和高度动态的全球环境中不断变化时，该怎么办？怎样才能制定出有意义的、长期的和可评估的 "计划目标"？在何处、何时、多长时间以及由谁将背景考虑、评估和实际推导纳入管理系统？还是在管理系统之外进行？当这一系统继续平行运行而不受干扰时，与现实脱钩，因此没有任何重大影响。
因此，在实践中必须赋予环境评估（政治、经济、社会文化、技术、生态和法律，如根据著名的 PESTEL 分析）全新的地位。这样，我们的管理系统就会变得更加动态、更加适应、更加灵活，但也正因为如此，才会更加全面、更加有效。这对于以综合方式思考和行动的公司管理层以及审计人员来说，现在和将来都将是一个更大的挑战。一份题为 "背景视图 "的文件现在已经不够，将来肯定也不够。甚至在开始时也是如此。
影响胜过官僚主义。在谈到ISO 9001 的未来时，许多人都在呼吁这一点。一次又一次的审核表明，企业在记录措施方面投入了大量的时间和资源。但这些措施是否真正有效，却很少得到系统的检查。
DQS 产品经理 ISO 9001 和 DQS 健康管理体系和 BSI-KRITIS 审核专家，康复以及住院和门诊护理领域各种质量标准的审核员和产品经理。
这正是许多审核员认为需要迎头赶上的地方：标准不应主要关注 "是否"，即是否存在程序、证据和配方，而应提出更多问题：所记录的内容的有效性如何？
持续改进程序可能已经正式到位，并有明确规定的程序、责任和文件要求，但如果员工几乎不使用它或缺乏结果，实际效益仍然很低。标准化评估的情况也类似，例如在供应商管理方面。在这方面，决定性的因素还在于是否能从收集的数据中得出具体的措施，还是仅仅将其作为一种形式上的要求。
这种情况表明符合标准并不自动成为生活意义上的质量指标。更加强调以影响为导向，将鼓励各组织不断调整其管理系统，以实现真正的改进。这并不意味着放弃证据。但证据本身不应成为目的。相反，它们应该成为一种手段，让发展变得可见，让进步变得可理解。
有关ISO 9001 修订版的讨论清楚地表明，对质量和组织的要求已经发生了变化，对有效管理系统的期望也随之发生了变化。审核员、标准专家和该领域的用户并不要求彻底调整方向，而是要求在关键领域取得明确的进一步发展：更大的影响力而不是形式主义、更多的机会空间、更一致的客户和用户关注点以及现代化的领导力、变革和技术方法。
人工智能的使用也将改变质量管理系统的开发、监测和评估方式。审计过程中人工智能支持的数据评估的初步方法显示了这方面正在出现的潜力--前提是标准为数字工具创造了空间，同时又不失去其约束性。
这篇文章中的声音反映了与 ISO 9001 打交道的现实情况，以及今天必须以不同方式看待质量问题的信念。它不是一系列规范的集合，而是一个提供导向、促进责任感并使企业在动态市场中成功运营的系统。
自 1985 年以来，DQS一直是可靠、独立的管理体系认证机构。作为德国第一家认证机构，我们通过增值审核和国际认可的证书，为全球企业提供导向、安全和信任。
我们的优势在于：技术深度、法规专业知识和对特定行业要求的清晰了解。这使我们能够证明您的管理体系的有效性，并有针对性地进一步发展--以事实为基础、易于理解且面向未来。
DQS 的认证代表着内部和外部的信任。我们的审核不是简单地通过检查表，而是有条不紊的对话。自 1991 年起，我们就通过了德国认证机构（DAkkS）的 ISO 9001 认证。
通过参与德国质量协会（DGQ）和德国标准化协会（DIN）的委员会，我们密切关注 ISO 9001 的修订过程。我们为您提供最新的发展信息--有理有据、切实可行、切中要害。如需了解更多信息，请参阅我们有关ISO 9001 修订的文章。
质量管理体系的成功故事始于 35 年前。1986 年 8 月 28 日，DQS 在草案版本的基础上颁发了第一张 ISO 9001 证书。
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