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IATF16949标准最新修订内容
发布时间:2017-11-24 来源: 浏览次数: 分享:

IATF 16949第一版于2016年10月发布并在2017年1月1日正式生效。

以下为IATF官方发布的最新的对TATF16949的更新及解释。所有IATF16949相关组织必须要了解的相关更新的内容(修订内容如下红色内容)。该SI(批准的解释)除非另有说明,适用于标准的出版物。

此次经认可的解释改变了原有规则或要求的解释,此次的解释也成为开立不符合项的基础。

SI 1-9 2017年10月发行,即时生效。


修订内容

3.1.7

顾客要求

顾客规定的一切要求(如:技术、商业、产品及制造过程相关要求;一般条款与条件;顾客特定要求等等)。

被审核的组织如果是车辆制造商、车辆制造商的子公司,或者是其合资公司,其相关的顾客由车辆制造商、子公司或合资公司负责定义。

4.4.1.2

产品安全

组织应有形成文件的过程,用于与产品安全有关的产品和制造过程管理;形成文件的过程应包括但不限于(在适用情况下):

a)组织对产品安全法律法规要求的识别;

b)向顾客通知a)项中的要求;

c)设计FMEA的特殊批准;

d)产品安全相关特性的识别;

e)产品及制造时安全相关特性的识别和控制;

f)控制计划和过程FMEA的特殊批准;

g)反应计划(见第9.1.1.1条);

h)包括最高管理者在内的,明确的职责,升级过程和信息流的定义,以及顾客通知;

i)组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训;

j)产品或过程的更改在实施之前应获得批准,包括对过程和产品更改带给产品安全的潜在影响进行评价(见IS0 9001第8.3.6条);

k)整个供应链中关于产品安全的要求转移,包括顾客指定的货源(见第8.4.3.1条);

1)整个供应链中按制造批次(至少)的产品可追溯性(见第8.5.2.1条);

m)为新产品导入的经验教训。

注:客户或本公司内部流程可能要求特别批准与安全有关的要求或文件。

   

6.1.2.3

应急计划

组织应:

a)

对保持生产输出并确保顾客要求得以满足而言必不可少的所有制造过程和基础设施设备,识别并评价相关的内部和外部风险;

b)

根据风险和对顾客的影响制定应急计划;

c)

准备应急计划,以在下列任一情况下保证供应的持续性:关键设备故障(另见第8.5.6.1.1条);外部提供的产品、过程或服务中断;常见自然灾害;火灾;公共事业中断;劳动力短缺;信息应用系统的网络攻击;或者基础设施破坏;

d)

作为对应急计划的补充,包含一个通知顾客和其他相关方的过程,告知影响顾客作业的任何情况的程度和持续时间;

e)

定期测试应急计划的有效性(如:模拟,视情况而定);

f)

利用包括最高管理者在内的跨部门小组对应急计划进行评审(至少每年一次),并在需要时进行更新;

g)

对应急计划形成文件,并保留描述修订以及更改授权人员的形成文件的信息。

应急计划应包含相关规定,用以在发生生产停止的紧急情况后重新开始生产之后,以及在常规停机过程未得到遵循的情况下,确认制造的产品持续符合顾客规范。

7.2.3 内部审核员能力

 组织应有形成文件的过程,用于验证内部审核员的能力,要考虑到组织内部定义的和或顾客特定要求。关于审核员能力的更多参考,参见IS0 19011。组织应保持一份合格内部审核员名单。 质量管理体系审核员应能够证实最少具备以下能力:

a)

了解汽车审核过程方法,包括基于风险的思维;

b)

了解适用的顾客特定要求;

c)

了解IS0 9001和IATF 16949中适用的与审核范围有关的要求;

d)

了解与审核范围有关的适用的核心工具要求;

e)

了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现。

作为最低要求,,制造过程审核员还应证实对于待审核的相关制造过程,其具有技术知识,包括过程风险分析(例如PFMEA)和控制计划。作为最低要求,产品审核员还应证实其了解产品要求,并能够使用相关测量和试验设备验证产品符合性。 如果是组织内部的人员提供的培训,应保留形成文件的信息,证实培训师的能力符合上述要求。

内部审核员能力的维持与改进应通过以下方法进行证实:

f)

每年执行组织规定的最小数量的审核,并且

g)

保持基于内部更改(如:过程技术、产品技术)和外部更改(如:IS0 9001、IATF 16949、核心工具及顾客特定要求)对相关要求的认知。

 

7.5.1.1 质量管理体系文件

组织的质量管理体系应形成文件,并包括一份质量手册,可由一系列(电子或硬拷贝形式的)文件构成。

质量手册的格式和结构由组织自行决定,将取决于组织的规模、文化和复杂性。如果采用一系列文件,则应保留一份构成组织质量手册的文件的清单。

质量手册应至少包括以下内容:

              质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和正当的理由;

              为质量管理体系建立的形成文件的过程或对其引用;

              组织的过程及其顺序和相互作用(输入和输出),包括任何外包过程控制的类型和程度;

              一个显示组织质量管理体系内哪些地方满足了顾客特定要求的文件(比如:矩阵、表格、清单等)

 

注:可采用一个显示组织过程如何满足本汽车QMS标准要求的矩阵来辅助在组织过程与本汽车QMS标准之间建立联系。

 

 

8.3.3.3 特殊特性

组织应采用多方论证方法来建立、形成文件并实施用于识别特殊特性的过程,包括顾客确定的以及组织风险分析所确定的特殊特性,应包括:

              将特殊特性记录进产品和或生产文件(按要求)、相关的风险分析(例如过程FMEA)、控制计划和标准的工作/操作说明书;特殊特性用特定的标记进行标识,并且在生产记录中记录这些特性控制的建立和控制;

              为产品和生产过程的特殊特性开发控制和监视策略;

              顾客规定的批准,如有要求;

              遵守顾客规定的定义和符号或组织的等效符号或标记,如符号转换表所示。如有要求,应向顾客提交符号转换表。

 

8.4.2.1 控制的类型和程度——补充

组织应有一个形成文件的过程,以识别外包过程并选择控制的类型和程度,用于验证外部提供的产品、过程和服务对内部(组织的)要求和外部顾客要求的符合性。

该过程应包括根据供应商绩效和产品、材料或服务风险评估,增加或减少控制类型和程度以及开发活动的准则和措施。

如果产品中有由供应商产出的特性或部件,没有实施确认和控制,经过公司的质量管理体系交付给顾客,必须在制造点(供应商或公司)实施适当的控制。

 

8.4.2.3 供应商质量管理体系开发

组织应要求其汽车产品和服务供应商制定、实施和改进质量管理体系(QMS),其最终目标是认证该汽车质量管理体系标准。基于风险,组织应为每个供应商定义质量管理体系发展的最低可接受水平和目标QMS发展水平。除非客户另有授权,经ISO 9001认证的质量管理体系是最初的最低可接受开发水平。根据当前的绩效和对客户的潜在风险,可通过以下质量管理体系开发步骤实现目标:

              经由第二方审核符合IS0 9001;

              经由第三方审核通过IS0 9001认证;除非顾客另有规定,组织的供应商应通过保持认证机构出具的第三方认证证明来证实对IS0 9001的符合性,证明上应有被承认的IAF MLA(国际认可论坛多边相互承认协议)成员的认可标志,其中,认可机构的主要范围包括ISO/IEC 17021管理体系认证;

              经由第二方审核通过IS0 9001认证,同时符合其它顾客确定的质量管理体系要求(例如:次级供应商最低汽车质量管理体系要求[MAQMSR]或等效要求);

              通过IS0 9001认证,同时经由第二方审核符合IATF 16949;

              经由第三方审核通过IATF 16949认证(IATF认可的认证机构进行的有效的供应商IATF 16949第三方认证

 

注:经客户授权,质量管理体系开发的最低可接受水平可能符合ISO 9001通过第二方审核的要求。

 

 

8.7.1.1 顾客的让步授权

无论何时,当产品或制造过程与当前批准的不同时,组织在进一步加工之前应获得顾客的让步或对偏离的许可。

组织应在进一步加工之前,获得顾客对不合格品“照现状使用”和返修处置(见8.7.1.5)。如果在制造过程中有子部件的再使用,应在让步或偏离许可中向顾客清楚传达该子部件的再使用。

组织应保持有效期限或让步授权数量方面的记录。当授权期满时,组织还应确保原有的或接替的规范与要求的符合性。让步的物料装运时,应在每个发运集装箱上做适当的标识(此要求同样适用于采购的产品)。

在提交给顾客之前,组织应批准由供应商所提出的请求。

 (最终解释权为IATF所有)


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